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特研生物順利通過牛、寵物類安全及有效性實驗獸藥GCP監(jiān)督檢查

發(fā)布時間：

2023-02-14

特研生物順利通過牛、寵物類安全及有效性實驗獸藥GCP監(jiān)督檢查

2021年8月23日，吉林特研生物技術(shù)有限責(zé)任公司順利通過了“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡稱GCP）”專家組的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。包含了牛安全性實驗、牛有效性實驗、寵物類安全實驗、寵物類有效性實驗四個實驗項目。

 
通過本次GCP監(jiān)督檢查，擴(kuò)大了我機(jī)構(gòu)臨床試驗項目范圍（豬、水貂、牛及寵物），強(qiáng)化了我機(jī)構(gòu)管理者臨床試驗管理水平，提升了試驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力，強(qiáng)調(diào)了試驗數(shù)據(jù)填寫的規(guī)范性，為我機(jī)構(gòu)臨床試驗工作的開展指明了方向，為我公司生物制品的研究及開發(fā)工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。
 
 
我機(jī)構(gòu)將嚴(yán)格遵循GCP相關(guān)要求，規(guī)范管理臨床試驗過程，加強(qiáng)生物安全及動物福利倫理委員會對試驗過程的監(jiān)督把控，保證臨床試驗可以按計劃順利實施，獲得的試驗數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確。特研人將繼續(xù)在高品質(zhì)獸用生物制品研發(fā)過程中不忘初心，牢記使命。為畜牧業(yè)動物疫病防控工作做出積極貢獻(xiàn)。